公司介紹

桂林南藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“桂林南藥”)位于“山水甲天下”的國(guó)際旅游勝地廣西桂林市，公司的前身為始建于1958年的桂林市制藥廠；1960年與內(nèi)遷的著名上?！疤剖傲x”藥廠合并，成立廣西壯族自治區(qū)桂林制藥廠；2003年企業(yè)改制后成為上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（簡(jiǎn)稱“復(fù)星醫(yī)藥”，股票代碼：600196-SH，02196-HK）控股企業(yè)。

桂林南藥是一家專門從事化學(xué)藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性醫(yī)藥企業(yè)，公司產(chǎn)品有片劑、膠囊劑、注射劑、原料藥等四大種類200多個(gè)品種，是目前廣西領(lǐng)先的醫(yī)藥出口企業(yè)，連續(xù)5年位列中國(guó)西藥制劑出口10強(qiáng)。

02

部分企業(yè)榮譽(yù)資質(zhì)

?第四屆中國(guó)質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)

?中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)x-01號(hào)新藥證書

?中國(guó)衛(wèi)生部頒發(fā)x-02號(hào)新藥證書

?法國(guó)《處方》年度榮譽(yù)榜

?Certificate of Appreciation from USP

?中國(guó)西藥制劑出口排名10強(qiáng)

?國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)

?外貿(mào)轉(zhuǎn)型升級(jí)基地龍頭企業(yè)

?第四屆廣西自治區(qū)主席質(zhì)量獎(jiǎng)

03

創(chuàng)新研發(fā)

立足高效、高質(zhì)量的研發(fā)，研發(fā)投入持續(xù)增長(zhǎng)。公司年投入超過當(dāng)年銷售收入6％的資金用于新品研發(fā)。

? 目前在研項(xiàng)目40余項(xiàng)

? 年均申請(qǐng)國(guó)家專利10余項(xiàng)

? 承擔(dān)國(guó)家及省部級(jí)研究課題9項(xiàng)

成立廣西青蒿素及小分子化藥創(chuàng)新聯(lián)合體，抗瘧等治療領(lǐng)域藥物全球領(lǐng)先。

04

產(chǎn)品劑型及生產(chǎn)能力

儲(chǔ)存條件：冷藏、陰涼、常溫庫

物料類型：成品庫、原輔料庫、包材庫、備品備件庫、五金庫、試劑庫

05

質(zhì)量管理

? 桂林南藥是一家擁有現(xiàn)代化質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備、高素質(zhì)質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)、先進(jìn)質(zhì)量管理方法和完善質(zhì)量管理體系的企業(yè)，所生產(chǎn)的全部劑型均已通過國(guó)家藥品GMP認(rèn)證，部分產(chǎn)品先后通過美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）、世界衛(wèi)生組織（WHO）的審計(jì)和認(rèn)證。2014年5月，成為了原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局GMP檢查員實(shí)訓(xùn)基地，將承擔(dān)國(guó)家級(jí)藥品GMP檢查員的培訓(xùn)、考核工作。

??企業(yè)的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)由質(zhì)量保證部與質(zhì)量控制部組成。質(zhì)量保證部通過系統(tǒng)的質(zhì)量管理文件，明確了各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制原則和控制方法。質(zhì)量控制部配備國(guó)內(nèi)外先進(jìn)的質(zhì)量檢驗(yàn)設(shè)備，如高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等。

06

CMO商業(yè)模式

企業(yè)業(yè)務(wù)承接流程成熟完善，合作項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制管理。同時(shí)，專業(yè)的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，高水平的專業(yè)技術(shù)人員，可滿足多種工藝、多劑型需求，可在最短時(shí)間內(nèi)滿足客戶CMO需求。同時(shí)，公司可提供WHO-PQ產(chǎn)品生產(chǎn)加工及注冊(cè)支持MAH。

07

商業(yè)聯(lián)系

陳先生

電話：18177360118

郵箱：chenzw@guilinpharma.com

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